器械檢驗中心信息報道
發布時間:2021-02-23 16:15:03

天津市醫療器械質量監督檢驗中心系全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(以下簡稱“標委會”)及其第一分標委(骨科植入物分標委)、第二分標委(心血管植入物分標委)秘書處掛靠單位,標委會于11月13日至15日在四川成都召開了2016年度工作年會暨標準審定會。參加本次會議的有標委會委員、監督檢驗機構、企業、高等院校、科研院所、臨床機構等109家單位的201位代表。

大會開幕式于14日上午八點三十分召開,開幕式由標委會宋鐸副主任委員主持,會議特邀專家四川大學張興棟院士做重要發言,介紹了中國生物材料發展概況、國家十三五醫療器械及生物材料發展規劃以及標準在醫療器械及生物材料產業發展中的重要地位等內容;標委會主任委員顧漢卿教授結合醫療器械標準管理辦法修訂工作及創新醫療器械審批審評工作,強調了標準工作的重要性,并對標委會完善標準體系、加強標準宣貫工作及標準在使用過程中的驗證工作提出了要求;標委會李立賓秘書長向大會做2015-2016年度工作總結,匯報了總標委及兩個分委會近幾年制修訂標準的進展情況、標委會管理工作、參與國際標準化活動等工作,并介紹了下一年度的主要工作安排;標委會宋鐸副主任委員向大會匯報了2016年度ISO/TC150國際年會情況,并重點介紹了外科植入物領域國際標準最新發展動態。

開幕式結束后,與會委員及代表分三組審訂了《外科植入物 金屬材料鑄造鈷鉻鉬合金》等14項標準,通過2天的緊張討論,制修訂的3項國家標準、11項行業標注全部通過審定并形成報批稿。本次會議受到與會代表的一致稱贊,市醫療器械質檢中心在外科植入物和矯形器械領域的權威性和影響力得到進一步加強。

   


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